中国医学科学院北京协和医院
临床药理中心

北京协和医院临床药理研究中心(简称“中心”)成立于1995年,负责组织管理全院的药物临床试验,承担卫生部临床药理基地及后来国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构的职能。其行政上直属院长领导,业务上受CFDA指导和视察。当时被批准为14类药物的专业组,1998年又被批准扩大为17类药物的专业组。 “中心”成立后次年即设立了独立的药物临床试验伦理委员会,审核所有的I 、II、III、IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。1999年经国家科技部、卫生部及CFDA联合验收通过,建成“国家新药(综合)临床试验研究中心”,简称国家GCP中心,是全国10个GCP中心中唯一的综合性药物临床试验中心,负责组织、协调及监督全院药物和医疗器械的临床试验。2008年 “机构”及17个老专业组被CFDA复核重新确认,8个专科被批准为国家药物临床试验机构的新增专业组。2012年10月经过CFDA的资料审查和现场核查, 25个老专业组顺利通过复核检查, 并有11个新申报专业组获得临床试验资格。到目前为止,共有被批准的专业组36个,是国内专业组数量最多的机构之一。

中心”成立近20年来,各届院领导班子对药物临床试验工作及“中心”的发展给予了高度重视,不断加大投资,改善硬件条件,目前“中心”占地面积已达到2469m2,是国内规模最大的药物临床试验机构之一。

“中心”成立以来逐渐建立和完善了各项管理制度及各类标准操作规程(SOP),严格执行国家各项政策和规定,不断提高临床试验数量及质量。“中心”秉承“方法科学、操作规范、管理完善、服务优质”的精神,不断改善研究条件、加强研究能力、提高研究水平,成为国内一流的临床药理研究机构。为中国临床药物研究做出了巨大的贡献。

科室医生
陈霞
胡蓓
江骥
医院信息
北京协和医院是集医疗、教学、科研于一体的现代化综合三级甲等医院,是国家卫生健康委指定的全国疑难重症诊治指导中心,最早承担外宾医疗任务的医院之一,也是高等医学教育和住院医师规范化培训国家级示范基地,临床医学研究和技术创新的国家级核心基地。以学科齐全、技术力量雄厚、特色专科突出、多学科综合优势强大享誉海内外。医院建成于1921年,由洛克菲勒基金会创办。建院之初,就志在“建成亚洲最好的医学中心”。一百年来,形成了“严谨、求精、勤奋、奉献”的协和精神和“立院为国、立医为民、立学为真”的协和品格,创立了“三基”、“三严”的现代医学教育理念,形成了以“教授、病案、图书馆”著称的协和“三宝”,培养造就了张孝骞、林巧稚等一代医学大师和多位中国现代医学的领军人物,创建了当今知名的10余家大型综合及专科医院。医院创新性提出了“待病人如亲人,提高病人满意度;待同事如家人,提高员工幸福感”的办院理念;提炼出了“学术、品质、人文”的百年协和内涵;全面推进医疗服务体系、人才培养体系、科技创新体系、精细管理体系、开放协作体系、党建文化体系等“六大体系”建设。目前,医院总建筑面积62万余平方米,在编职工4300余人、两院院士3人、临床医技及平台科室64个、国家临床重点专科29个,疑难重症及罕见病全国重点实验室、转化医学国家重大科技基础设施、国家妇产疾病临床医学研究中心、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心等国家级科研平台6个,国家“双一流”建设学科5个、国家重点学科12个、一级学科博士学位授权点9个、国家级继续医学教育基地6个、国家住院医师规范化培训专业基地22个、国家专科医师规范化培训试点基地8个。开放住院床位2000余张,2024年手术量7万余例、年出院病人12余万人次。先后获“全国文明单位”“全国卫生系统先进集体”“全国先进基层党组织”“全国抗击新冠肺炎先进集体”等称号。同时,医院还承担着支援欠发达地区、国家重要活动医疗保障和突发事件主力医疗队的重任。协和人以执着的医志、高尚的医德、精湛的医术和严谨的学风书写了辉煌的历史。在新百年新征程中,协和人将始终秉承“以人民为中心,一切为了患者”的办院方向,建设国家医学中心,打造“中国特色、世界一流医院”,为全方位全生命周期护佑人民生命健康、建设成为领航中国医学发展的“国之重器”而努力奋斗。
医院官网 https://www.pumch.cn/index.html
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