浙江大学医学院附属第一医院
临床药学研究中心

临床药学研究中心是一个集医疗、科研、教学为一体的综合型临床研究服务部门,下设有I期临床试验病房、I期药代动力学实验室、药品不良反应技术监测站、治疗药物监测研究室、临床药理研究室等多个部门。临床药学研究中心秉承“以患者为中心”的服务理念和“求实创新”的科研理念,依托新药临床研究,开展治疗药物监测、不良反应监测、个体化用药基因检测、肿瘤细胞化疗药物敏感性检测等工作,为患者安全、有效、经济、合理用药提供决策依据。

学术地位

临床药学研究中心围绕“建成国际一流的医学中心”的医院愿景,积极配合国家“十二五”重大新药创制专项平台建设,着力于发挥医院的临床资源优势,努力加快医院药物临床研究综合能力建设,承接国内外各类新药临床研究,并开展药物创新研究活动,为提高临床疾病诊疗服务的更安全、更有效进行积极探索。2011年承担十二五重大新药创制专项“抗感染创新药物临床评价研究技术平台建设”课题。2013年,临床药学列为国家临床重点专科建设项目。

作为浙江省药品不良反应技术监测站,临床药学研究中心规范药物IV期临床试验,积极开展药物上市后再评价、药品不良反应(ADR)监测、药物经济学研究等工作,收集并评价药品不良反应报告,进行药品不良反应检索和评价,为药品再注册提供依据,积极建设ADR监测人员队伍。

技术优势

I期临床试验病房在2007年正式组建,配备有固定床位24张,并设置受试者接待室、活动室、标本采集室、抢救室等,为参加各项新药临床试验的受试者提供人性周到的医疗服务,也为临床试验提供质量保证。

I期药代动力学实验室擅长体内药物的定量分析,配有检测分析人员及工作人员5人,拥有Agilent RRLC 1200/API 4000液质联用仪、Agilent RRLC 1200/Agilent 6410液质联用仪等,为临床试验的实施和治疗药物监测提供强大的药学技术支持。2015年实验室顺利通过17025认证。

治疗药物监测实验室承担TDM工作近20年,常规进行10余种药物的血药浓度监测。为配合临床多学科对恶性肿瘤病人靶向药物治疗的规范运用,促进抗肿瘤药物临床研究的发展,并满足病人不同层次的需求,临床药理研究室在治疗药物监测的基础上,引进TaqMan-ARMS、qPCR-HRM、Efusion-PCR、校准RNA归一化技术、HRM-Lunaprobe等技术,开展化疗药物个体化治疗基因检测。此外,临床药学研究中心积极开展肿瘤细胞药物敏感性检测,为肿瘤病人寻找个性化的治疗方案,实现精准治疗。

临床药学研究中心密切联系临床实践,以“临床药师”的培养培训为桥梁,开展和实施治疗药物监测和全院不良反应监测工作,设计个体化给药方案,研究不良反应发生机制,开展合理用药和创新服务工作,降低不良反应,缓减医患紧张,带动个体化药物治疗和临床药理科研工作的发展。

研究方向

各类疾病的新药临床研究

临床疾病个体化诊疗服务

药物创新研究活动

科室特色

临床药学研究中心秉承“以患者为中心”的服务理念和“求实创新”的科研理念,依托药物临床研究,包括药物的吸收、分布、代谢研究,药物PD/PK研究,药物遗传学研究,群体药代动力学研究,药品不良反应发生机制研究,药物相互作用研究,药物经济学研究等,积极开拓个体化给药、合理用药的新技术,实现患者的个体化给药,保障患者安全、有效、经济、合理用药。

教育培训

每年举办国家级继续教育培训班“临床试验规范管理和实践”;承担了浙江大学“药物经济学”课程;承担了医学系“临床药理学”课程的部分教学任务;临床药学研究中心为浙江大学、温州医科大学、浙江工业大学学生的实习基地;现有硕士生导师1名,已毕业硕士10余名,在读研究生5名(含在职研究生)。

医院信息
浙江大学医学院附属第一医院建院于1947年,是浙江大学创建的首家附属医院,秉持“严谨求实 卓越创新 国际一流”的发展理念,以综合实力雄厚、医疗质量过硬、学科特色鲜明享誉海内外。医院是首批“辅导类”国家医学中心创建单位、国家传染病医学中心、综合类别国家区域医疗中心牵头单位、全国公立医院高质量发展试点单位、建立健全现代医院管理制度试点医院,拥有庆春、总部一期(余杭)、之江、大学路、城站、钱塘六大院区,现总占地面积519亩,开放床位5000余张。现有职工10000余人,拥有一支院士、国家杰青等高层次人才领衔的顶尖人才队伍。 医院坚持以学科建设为龙头,多年来在器官移植、传染病、血液病、肾脏病、泌尿系统疾病、临床药学等领域享有盛名,成功开展肝脏、胰腺、肺、肾、小肠和心脏等多器官移植手术,是国内开展大器官移植门类最齐全的医学中心。2021年3月,国家卫生健康委最新发布的2019年全国三级公立医院绩效考核国家监测指标结果中,医院综合排名位列全国第6、浙江第一,等级A++,全国前1%。2021年11月,复旦大学医院管理研究所发布的《2020年度中国医院排行榜》中,医院综合排名全国第10,连续12年保持浙江第一,8大专科进入全国前10。2021年10月,在中国医学科学院发布的《2020年度中国医院科技量值》中,医院综合排名全国第4,10大专科进入全国前10,传染病学、消化病学双双名列全国第1名,其中传染病学连续8年位列全国第1位。 医院坚持科教协同发展,拥有国家传染病医学中心1个、国家临床医学研究中心1个、国家重点实验室1个、国家重点学科2个和国家临床重点专科22个,先后获得国家科技进步奖特等奖1项(建国以来教育、卫生系统唯一)、一等奖2项、二等奖9项,承担了国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家自然科学基金等国家级课题,近十年每年到位科研经费保持在一亿元以上,2020年、2021年连续两年科研经费突破3亿元,2021年国自然基金获立项项目139项,获批浙江省医学领域首个基础科学中心项目。医院高度重视医学教育,致力于打造国际一流的临床医学院,是国家首批临床教学培训示范中心、国家住院医师规范化培训示范基地、“中国精英教学医院联盟”创始成员单位,在首届全国高校附属医院临床实践教育质量评价位列全国前10,拥有国家级教学团队1个、国家级精品课程3门、国家级一流课程1门,主编/副主编国家级规划教材42部。 医院坚持党建引领,牢固树立“以人民为中心”的发展思想,始终秉持救死扶伤、生命至上的人道主义精神,在抗击新冠肺炎疫情中作为全省集中收治危重症患者的省级定点医院,实现了患者“零死亡”、疑似“零漏诊”、医护“零感染”。发布28种语言《新型冠状病毒肺炎临床救治手册》,连线全球50余个国家的政府与医疗机构,为全国乃至全球应对突发公共卫生事件贡献了“浙一力量”,被中央电视台、新华社、《光明日报》等重要媒体多次报道。医院获评全国先进基层党组织、全国抗击新冠肺炎疫情先进集体、全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进集体等国家级荣誉10余项。
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