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浙江大学医学院附属第一医院

三甲 公立 综合医院

临床药学研究中心

临床药学研究中心是一个集医疗、科研、教学为一体的综合型临床研究服务部门,下设有I期临床试验病房、I期药代动力学实验室、药品不良反应技术监测站、治疗药物监测研究室、临床药理研究室等多个部门。临床药学研究中心秉承“以患者为中心”的服务理念和“求实创新”的科研理念,依托新药临床研究,开展治疗药物监测、不良反应监测、个体化用药基因检测、肿瘤细胞化疗药物敏感性检测等工作,为患者安全、有效、经济、合理用药提供决策依据。

  学术地位
  临床药学研究中心围绕“建成国际一流的医学中心”的医院愿景,积极配合国家“十二五”重大新药创制专项平台建设,着力于发挥医院的临床资源优势,努力加快医院药物临床研究综合能力建设,承接国内外各类新药临床研究,并开展药物创新研究活动,为提高临床疾病诊疗服务的更安全、更有效进行积极探索。2011年承担十二五重大新药创制专项“抗感染创新药物临床评价研究技术平台建设”课题。2013年,临床药学列为国家临床重点专科建设项目。
  作为浙江省药品不良反应技术监测站,临床药学研究中心规范药物IV期临床试验,积极开展药物上市后再评价、药品不良反应(ADR)监测、药物经济学研究等工作,收集并评价药品不良反应报告,进行药品不良反应检索和评价,为药品再注册提供依据,积极建设ADR监测人员队伍。

  技术优势
  I期临床试验病房在2007年正式组建,配备有固定床位24张,并设置受试者接待室、活动室、标本采集室、抢救室等,为参加各项新药临床试验的受试者提供人性周到的医疗服务,也为临床试验提供质量保证。
  I期药代动力学实验室擅长体内药物的定量分析,配有检测分析人员及工作人员5人,拥有Agilent RRLC 1200/API 4000液质联用仪、Agilent RRLC 1200/Agilent 6410液质联用仪等,为临床试验的实施和治疗药物监测提供强大的药学技术支持。2015年实验室顺利通过17025认证。
  治疗药物监测实验室承担TDM工作近20年,常规进行10余种药物的血药浓度监测。为配合临床多学科对恶性肿瘤病人靶向药物治疗的规范运用,促进抗肿瘤药物临床研究的发展,并满足病人不同层次的需求,临床药理研究室在治疗药物监测的基础上,引进TaqMan-ARMS、qPCR-HRM、Efusion-PCR、校准RNA归一化技术、HRM-Lunaprobe等技术,开展化疗药物个体化治疗基因检测。此外,临床药学研究中心积极开展肿瘤细胞药物敏感性检测,为肿瘤病人寻找个性化的治疗方案,实现精准治疗。
  临床药学研究中心密切联系临床实践,以“临床药师”的培养培训为桥梁,开展和实施治疗药物监测和全院不良反应监测工作,设计个体化给药方案,研究不良反应发生机制,开展合理用药和创新服务工作,降低不良反应,缓减医患紧张,带动个体化药物治疗和临床药理科研工作的发展。
  
  研究方向
  各类疾病的新药临床研究
  临床疾病个体化诊疗服务
  药物创新研究活动

  科室特色
  临床药学研究中心秉承“以患者为中心”的服务理念和“求实创新”的科研理念,依托药物临床研究,包括药物的吸收、分布、代谢研究,药物PD/PK研究,药物遗传学研究,群体药代动力学研究,药品不良反应发生机制研究,药物相互作用研究,药物经济学研究等,积极开拓个体化给药、合理用药的新技术,实现患者的个体化给药,保障患者安全、有效、经济、合理用药。
  
  教育培训
  每年举办国家级继续教育培训班“临床试验规范管理和实践”;承担了浙江大学“药物经济学”课程;承担了医学系“临床药理学”课程的部分教学任务;临床药学研究中心为浙江大学、温州医科大学、浙江工业大学学生的实习基地;现有硕士生导师1名,已毕业硕士10余名,在读研究生5名(含在职研究生)。
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