中国医学科学院肿瘤医院
GCP中心

中国医学科学院肿瘤医院·国家癌症中心 药物临床试验研究中心是我国第一家的肿瘤专科新药临床试验单位,并被授予国家新药(抗肿瘤药)临床研究中心称号。

1958年,在周恩来总理亲自批示下,新中国第一所肿瘤专科医院中国医学科学院肿瘤医院正式建立,著名肿瘤学专家吴桓兴教授担任院长,李冰教授任党总支书记兼副院长。1959年,由于开展多学科综合治疗的需要,从协和医院调来青年医师孙燕与周际昌医师在院领导的支持和领导下,创建了我国第一个实体瘤内科单位“化学治疗组”。

1984年,《中华人民共和国药品管理法》正式颁布,孙燕院士任国家卫生部第一届新药审评委员会委员并担任抗肿瘤新药筹建组组长。1985年,为提高药品临床试验的科研技术水平,国家卫生部委托中国医学科学院肿瘤医院建立我国第一批抗肿瘤药物临床药理基地。

在历任院所长的领导下,肿瘤医院的临床试验蓬勃发展,逐步走向规范。1997年成立了我国第一个抗肿瘤药物临床试验中心,2001年,中国医学科学院肿瘤医院成为国家科学技术部认可的第一批国家级新药(抗肿瘤药)临床研究中心,并先后得到美国FDA、欧洲EMA、日本PMDA等国际临床药物试验机构稽查认可,开展了广泛的国际合作研究。

中国医学科学院肿瘤医院自建院以来,时刻以提高全中国肿瘤防治水平,规范我国肿瘤诊治技术,促进我国肿瘤学术发展为己任。在GCP理念传入我国伊始之际,中心于1995年率先举办了《第一届全国抗肿瘤药物临床研究GCP规范及新进展培训班》,至今已成功举办了十一届,向全国输送和培养了大批抗肿瘤药物临床研究专业人才。

进入新世纪以来,国家科学技术部、国家卫生健康委员会、中央军委后勤保障部、国家食品药品监督管理总局联合授权的“国家恶性肿瘤临床医学研究中心”落户中国医学科学院肿瘤医院;正式成立了药物临床试验研究中心,负责抗肿瘤新药临床试验的审批、伦理、执行、督查和研究。国家食品药品监督管理总局药品审评中心平台显示2013-2018年中国肿瘤临床试验牵头数量187项,排名全国第一位。

迄今为止,医科院肿瘤医院已开展各种临床研究1000余项,在国家十五(重组人血管内皮抑素)、十一五(盐酸埃克替尼)、十二五(西达本胺)期间都取得重大成果,使得132个抗肿瘤新药上市,14个为国家I类新药、92个纳入国家基本医疗保险药品目录。已获得科研成果21项:开发新药17种,专利4项。21项科研成果先后获得国家、卫生部及医科院科技成果奖;发表学术论文千余篇,其中在国家一级刊物上发表的800余篇, 编写专著100余本。

在未来的日子里,随着中心的扩建,人才的引进,业务的扩展,这座全国最大最悠久的肿瘤临床试验研究基地,更加会在不断地发展中,时刻对接时代脉动,面对崭新的时代,对世界防治癌症领域做出我们民族的贡献。

目前中国医学科学院肿瘤医院在研药物临床试验200余项,正在入组患者的临床试验100余项,涵盖目前基本所有的临床需求:瘤种从肺癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、泌尿系统肿瘤、淋巴瘤至全部实体瘤;分期从早期、中期到晚期转移性恶性肿瘤;治疗从新辅助治疗、辅助治疗、手术方式、放疗方式、检测方式到全身治疗;药物从单基因靶向治疗、多基因靶向治疗、免疫治疗、抗血管生成治疗以及化疗新药至上述药物的不同联合方案;从I期原创新药,到II期、III期初具临床疗效的国产以及进口抗肿瘤药物;为不同需求的中国肿瘤患者提供了充分的选择空间:

1.如果您是刚刚体检查出可疑肿瘤的朋友,我们可以帮助您尽快明确诊断;

2.如果您是初步诊断的患者我们可以根据分期帮您推荐最适合的临床试验和治疗;

3.如果您是标准治疗失败的患者,我们可以帮您提供最前沿最新的治疗方案;

4.如果您是多程治疗后进展几近绝望的患者,我们的新药研究可以给您新的希望;

5.如果您情况复杂不能入组临床试验,我们会为您推荐中国医学科学院肿瘤医院的顶级专家并优先就诊。

亲爱的患者朋友们,欢迎你们到中国医学科学院肿瘤医院临床试验中心。早诊早治、多学科协作、精准新药是我们为患者孜孜追求的目标。临床试验中心所有医护人员将尽最大的努力满足你们诊断和治疗需求,竭尽全力助您以最快、最有效、最经济的方案对抗肿瘤,减少痛苦,延长生存,提高生活质量。

联系人:周一下午2:00-5:00  王书航医生

地点:潘家园南里17号,中国医学科学院肿瘤医院 临床试验门诊 (东院病房楼 1楼)

医院信息
中国医学科学院肿瘤医院,始建于1958年,原名日坛医院。1963年增设肿瘤研究所,此后又相继建立了河南林州、江苏启东等肿瘤高发防治现场。1983 年迁至北京市东南龙潭湖畔,更名为中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所,1996年通过三级甲等医院评审。中国医学科学院肿瘤医院是国家癌症中心依托单位,是国家肿瘤临床医学研究中心、国家肿瘤规范化诊治质控中心、国家食品药品监督管理局认证的国家药物临床研究中心所在地,集医教研防于一体,全方位开展肿瘤相关基础研究和临床诊治的国家标志性肿瘤专科医院。医院高层次人才荟萃、学科设置齐全、技术力量雄厚、仪器设备先进。拥有包括3名中国科学院院士、4名中国工程院院士在内的国内一流的专家团队,多名专家在70余个全国性专业学术组织中担任主任委员或副主任委员职务。医院拥有5个国家级重点学科、3个国家临床重点专科、1个北京市重点学科。年门诊量84万余人次,年出院量5.3万余人次,年手术量2万余台次。拥有多台能完成调强放疗、图像引导放疗和旋转调强放疗的直线加速器、大孔径CT模拟定位机与核磁共振模拟定位机、肿瘤射频热疗设备、平板数字减影血管造影、第二代宝石能谱CT、3T高场强功能成像 MRI、PET-CT、全院级PACS-RIS系统等先进的仪器设备。医院能够全面开展手术(含微创和内镜下治疗)、化疗、放射治疗、介入治疗等多种治疗手段。在肺癌、食管癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、前列腺癌、甲状腺癌、鼻咽癌(含挽救手术)、下咽颈段食管癌、喉癌(含保留功能手术)、口咽癌、鼻腔副鼻窦癌、颅脑肿瘤(含颅底沟通肿瘤)、髓内肿瘤、骨与软组织肿瘤(含保肢手术)、恶性黑色素瘤、骨转移瘤、神经内分泌肿瘤等多种肿瘤的多学科规范化综合治疗位居国内前列,部分达到国际先进水平。医院还设置有专门的科室开展癌症筛查和早诊工作。医院注重肿瘤基础与临床研究。拥有1个国家重点实验室、2个北京市重点实验室,还设有4个基础研究室、2个基础与临床应用研究中心、中心实验室和实验动物室。建院以来,共获科研成果220余项,其中60%为省部级以上奖励,包括1项国家科技进步一等奖。医院是首批国家卫生行政管理部门批准的国家级医学继续教育基地,美国NIH指定的双边国际学生“肿瘤流行病”联合培养站点,是全国肿瘤专业人才的重要教育基地。承担博士生、硕士生、留学生及进修生的教学任务,现有博士后流动站4个、博士点10个、硕士点12个,以及博士生导师82人、硕士生导师 117人。医院是全国肿瘤防治研究和信息交流的中心。我院作为全国肿瘤登记中心、国家肿瘤学临床医师考试中心、中国癌症基金会、《中华肿瘤学杂志》、《中华放射肿瘤学杂志》及《抗癌之窗》杂志等的依托单位,承担着全国肿瘤登记、城市癌症早诊早治项目、农村癌症早诊早治项目、淮河流域癌症早诊早治项目以及遍布全国的肿瘤高发现场等的工作,定期出版全国肿瘤登记年报和专业学术期刊。医院在国际上具有广泛的学术影响力,誉满海内外。我院先后与WHO国际癌症研究署(IARC)、美国国立卫生研究院(NIH)、美国国立癌症研究所(NCI)、美国 MD Anderson癌症中心、美国梅奥医学中心(Mayo Clinical)、美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)、英国癌症研究院(CRUK)等国际知名癌症研究和治疗机构签署战略合作协议。我院还与日本、韩国、巴基斯坦、孟加拉国、蒙古、越南、泰国、新加坡等国的国家癌症中心建立了联盟关系,不断拓展对外合作与交流的广度与深度。全院职工将继续秉持“团结、奉献、敬业、创新”的院训,全心全意为癌症患者提供更加优质的医疗服务,开拓进取,造福社会,为新世纪攻克癌症、为实现“健康中国2030”的宏伟目标而努力奋斗!
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